-
Registrovaný název
-
OLANZAPIN ACTAVIS
-
Doplněk názvu
-
5MG POR TBL DIS 28 II
-
Kód SÚKL
-
0124009
-
Registrační číslo
-
68/400/08-C
-
Síla
-
5MG
-
Léková forma
-
Tableta dispergovatelná v ústech (POR TBL DIS)
-
Velikost balení
-
28 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
68/400/08-C
-
MRP číslo
-
SK/H/0245/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, ISLAND
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
19.09.2024
-
Datum hlášení
-
30.09.2024
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
700,00 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
1000,16 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
176,49 Kč
-
Jádrová úhrada
-
123,39 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
823,67 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
-
Vykazovací limit
-
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
-
Indikační omezení
-
1. Olanzapin je hrazen po preskripci psychiatrem nebo jím písemně pověřeným jiným lékařem: a) k prevenci recidivy a léčbě u pacientů se schizofrenií b) k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod a prevenci recidivy u pacientů s bipolární afektivní poruchou. 2. Olanzapin je hrazen po preskripci onkologem nebo jím písemně pověřeným jiným lékařem: a) v prevenci nauzey a zvracení při středně a vysoce emetogenní chemoterapii b) v léčbě průlomové zvracení.
-
Započitatelný doplatek
-
9,50 Kč