Základní údaje

Registrovaný název
HERPESIN
Doplněk názvu
400MG TBL NOB 25
Kód SÚKL
0155936
Registrační číslo
42/1156/94-B/C
Síla
400MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
25
Léčivá látka
ACIKLOVIR (ACICLOVIRUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ACIKLOVIR (J05AB01)
Indikační skupina
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI210355.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC210356.pdf

Registrační číslo
42/1156/94-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.02.2025
Datum hlášení
20.02.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
220,75 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
335,55 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
335,55 Kč
Jádrová úhrada
232,11 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč