GABANOX 300MG CPS DUR 100

Základní údaje

Registrovaný název
GABANOX
Doplněk názvu
300MG CPS DUR 100
Kód SÚKL
0150767
Registrační číslo
21/522/07-C
Síla
300MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
100
Léčivá látka
GABAPENTIN (GABAPENTINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
GABAPENTIN (N02BF01)
Indikační skupina
Antiepileptica, anticonvulsiva (21)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI233247.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC233248.pdf

Registrační číslo
21/522/07-C
MRP číslo
NL/H/0763/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
07.04.2026
Termín obnovy
02.08.2027
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
07.04.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)