DONPETHON 10MG TBL FLM 84

Základní údaje

Kód SÚKL

0142197

Registrovaný název

DONPETHON

Doplněk názvu

10MG TBL FLM 84

Síla

10MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU (DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DONEPEZIL (N06DA02)

Indikační skupina

Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

06/084/08-C

MRP číslo

SI/H/0167/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki, POLSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.12.2025

Důvod přerušení

Nízká výše stanovené úhrady

Datum hlášení

26.09.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0154016, 0154010, 0016459, 0119509, 0239457, 0239455, 0241635, 0241630, 0151596, 0128002, 0278525, 0278527, 0278523, 0172042, 0170560, 0131911, 0131910, 0041447

Poznámka