-
Registrovaný název
-
RAPOXOL
-
Doplněk názvu
-
20MG TBL ENT 100
-
Kód SÚKL
-
0141960
-
Registrační číslo
-
09/815/10-C
-
Síla
-
20MG
-
Léková forma
-
Enterosolventní tableta (TBL ENT)
-
Velikost balení
-
100
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
09/815/10-C
-
MRP číslo
-
AT/H/0260/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 18.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL115764/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
16.03.2026
-
Termín obnovy
-
29.05.2026
-
Důvod přerušení
-
Kapacitní/distribuční důvody
-
Datum hlášení
-
16.03.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
309,00 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
466,10 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
99,54 Kč
-
Jádrová úhrada
-
64,87 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
366,56 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
366,56 Kč