RAPOXOL 20MG TBL ENT 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0141960

Registrovaný název

RAPOXOL

Doplněk názvu

20MG TBL ENT 100

Síla

20MG

Léková forma

Enterosolventní tableta (TBL ENT)

Velikost balení

100

Léčivá látka

SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU (RABEPRAZOLUM NATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RABEPRAZOL (A02BC04)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

09/815/10-C

MRP číslo

AT/H/0260/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

25.02.2026

Datum hlášení

25.02.2026

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

309,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

466,10 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

99,54 Kč

Jádrová úhrada

64,87 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

366,56 Kč

Započitatelný doplatek

366,56 Kč