Základní údaje
- Registrovaný název
- BLESSIN PLUS H
- Doplněk názvu
- 160MG/25MG TBL FLM 98
- Kód SÚKL
- 0140415
- Registrační číslo
- 58/118/09-C
- Síla
- 160MG/25MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 98
- Léčivá látka
-
VALSARTAN (VALSARTANUM)HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- VALSARTAN A DIURETIKA (C09DA03)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI221522.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC221523.pdf
- Registrační číslo
- 58/118/09-C
- MRP číslo
- IS/H/0126/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 05.02.2026
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 04.12.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 510,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.
- Konečná cena
- 744,80 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 592,52 Kč
- Jádrová úhrada
- 386,16 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 152,28 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč