Základní údaje
- Registrovaný název
- VALSACOMBI
- Doplněk názvu
- 160MG/25MG TBL FLM 30
- Kód SÚKL
- 0134293
- Registrační číslo
- 58/577/09-C
- Síla
- 160MG/25MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
VALSARTAN (VALSARTANUM)HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- VALSARTAN A DIURETIKA (C09DA03)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI220686.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC220687.pdf
- Registrační číslo
- 58/577/09-C
- MRP číslo
- CZ/H/0233/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 08.03.2026
- Termín obnovy
- 12.05.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 31.03.2026
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0163329 ,
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 139,69 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 214,34 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 181,38 Kč
- Jádrová úhrada
- 118,21 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 32,96 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč