LINEZOLID KRKA 2MG/ML INF SOL 1X300ML

Základní údaje

Registrovaný název
LINEZOLID KRKA
Doplněk názvu
2MG/ML INF SOL 1X300ML
Kód SÚKL
0131290
Registrační číslo
15/708/15-C
Síla
2MG/ML
Léková forma
Infuzní roztok (INF SOL)
Velikost balení
1X300ML
Léčivá látka
LINEZOLID (LINEZOLIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
LINEZOLID (J01XX08)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Vak (VAK)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI223110.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC223111.pdf

Registrační číslo
15/708/15-C
MRP číslo
AT/H/0639/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
29.02.2024
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
29.02.2024
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
972,05 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
1365,80 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
205,59 Kč
Jádrová úhrada
149,80 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
1160,21 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč