-
Registrovaný název
-
LINEZOLID KRKA
-
Doplněk názvu
-
2MG/ML INF SOL 1X300ML
-
Kód SÚKL
-
0131290
-
Registrační číslo
-
15/708/15-C
-
Síla
-
2MG/ML
-
Léková forma
-
Infuzní roztok (INF SOL)
-
Velikost balení
-
1X300ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/708/15-C
-
MRP číslo
-
AT/H/0639/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
29.02.2024
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
29.02.2024
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
972,05 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
1365,80 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
205,59 Kč
-
Jádrová úhrada
-
149,80 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
1160,21 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
-
Vykazovací limit
-
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč