-
Registrovaný název
-
CLINDAMYCIN KABI
-
Doplněk názvu
-
150MG/ML INJ SOL/INF CNC SOL 10X4ML
-
Kód SÚKL
-
0129836
-
Registrační číslo
-
15/301/08-C
-
Síla
-
150MG/ML
-
Léková forma
-
Injekční roztok/koncenrát pro infuzní roztok (INJ SOL/INF CNC SOL)
-
Velikost balení
-
10X4ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/301/08-C
-
MRP číslo
-
DE/H/0963/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 10.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL107794/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
27.03.2026
-
Datum hlášení
-
26.03.2026
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
1169,98 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
1626,10 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
870,31 Kč
-
Jádrová úhrada
-
567,20 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
755,79 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
-
Vykazovací limit
-
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč