DALACIN C 150MG/ML INJ/INF SOL 1X4ML

Základní údaje

Registrovaný název
DALACIN C
Doplněk názvu
150MG/ML INJ/INF SOL 1X4ML
Kód SÚKL
0008807
Registrační číslo
15/111/74-C
Síla
150MG/ML
Léková forma
Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
Velikost balení
1X4ML
Léčivá látka
KLINDAMYCIN-FOSFÁT (CLINDAMYCINI PHOSPHAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KLINDAMYCIN (J01FF01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230023.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC230024.pdf

Registrační číslo
15/111/74-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 10.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL107794/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.04.2026
Termín obnovy
11.05.2026
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
27.03.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
56,72 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
87,03 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
87,03 Kč
Jádrová úhrada
56,72 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč