OESTROGEL 0,6MG/G GEL 1X80G

Základní údaje

Registrovaný název
OESTROGEL
Doplněk názvu
0,6MG/G GEL 1X80G
Kód SÚKL
0076922
Registrační číslo
56/058/97-C
Síla
0,6MG/G
Léková forma
Gel (GEL)
Velikost balení
1X80G
Léčivá látka
ESTRADIOL (ESTRADIOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ESTRADIOL (G03CA03)
Indikační skupina
Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
Cesta podání
Transdermální podání (TDR)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI203266.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC203267.pdf

Registrační číslo
56/058/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Laboratoires Besins-International, Paříž, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
02.09.2025
Termín obnovy
30.06.2026
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
02.09.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
175,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
267,40 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
78,19 Kč
Jádrová úhrada
50,96 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
189,21 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
END - endokrinologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie
Vykazovací limit
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Indikační omezení
Přípravky s obsahem estradiolu pro transdermální aplikaci jsou hrazeny při substituční léčbě hypogonadismu žen.
Započitatelný doplatek
130,42 Kč