COAXIL 12,5MG TBL OBD 30

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TIANEPTIN (N06AX14)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI143347.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC143348.pdf

Registrační číslo

30/739/96-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.06.2022

Datum hlášení

15.06.2022

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

81,91 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

125,68 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-