Základní údaje

Registrovaný název
COAXIL
Doplněk názvu
12,5MG TBL OBD 90
Kód SÚKL
0014808
Registrační číslo
30/739/96-C
Síla
12,5MG
Léková forma
Obalená tableta (TBL OBD)
Velikost balení
90
Léčivá látka
SODNÁ SŮL TIANEPTINU (TIANEPTINUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TIANEPTIN (N06AX14)
Indikační skupina
Antidepressiva (30)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI143347.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC143348.pdf

Registrační číslo
30/739/96-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
11.08.2026
Datum hlášení
10.08.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
245,74 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
69,05 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
73,68 Kč
Jádrová úhrada
48,02 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
0,00 Kč