GERATAM 800MG TBL FLM 60

Základní údaje

Registrovaný název
GERATAM
Doplněk názvu
800MG TBL FLM 60
Kód SÚKL
0056779
Registrační číslo
06/868/92-A/C
Síla
800MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
60
Léčivá látka
PIRACETAM (PIRACETAMUM)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PIRACETAM (N06BX03)
Indikační skupina
Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 06/868/92-A/C

Registrační číslo
06/868/92-A/C
Držitel rozhodnutí o registraci
UCB Pharma SA, Brusel, BELGIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
30.04.2022
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
28.05.2021
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Dle indikací