PIRACETAM AL 800MG TBL FLM 60 Potahovaná tableta

Základní údaje

Registrovaný název: PIRACETAM AL
Doplněk názvu: 800MG TBL FLM 60
Kód SÚKL: 0010032
Registrační číslo: 06/678/92-C
Síla: 800MG
Léková forma: Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení: 60
Léčivá látka: PIRACETAM (PIRACETAMUM)
Stav registrace: Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje: Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: PIRACETAM (N06BX03)
Indikační skupina: Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Blistr (BLI)
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 06/678/92-C

Registrační číslo: 06/678/92-C
Držitel rozhodnutí o registraci: Aliud Pharma GmbH, Laichingen, NĚMECKO
Registrační procedura: Registrace národním postupem
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 10.05.2023
Důvod přerušení: Přechod na jiný SÚKL kód
Datum hlášení: 10.05.2023
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL): 0268797 ,