CLARITHROMYCIN TEVA 500MG TBL FLM 14 I

Základní údaje

Registrovaný název
CLARITHROMYCIN TEVA
Doplněk názvu
500MG TBL FLM 14 I
Kód SÚKL
0030105
Registrační číslo
15/614/05-C
Síla
500MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
14 I
Léčivá látka
KLARITHROMYCIN (CLARITHROMYCINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KLARITHROMYCIN (J01FA09)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI219039.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC226235.pdf

Registrační číslo
15/614/05-C
MRP číslo
AT/H/0921/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.12.2014
Datum hlášení
23.10.2014
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
0016476 , 0053283 , 0132560 , 0144245 , 0201867 ,

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
166,62 Kč
Právní základ ceny původce
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
Konečná cena
254,92 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
79,91 Kč
Jádrová úhrada
52,08 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
175,01 Kč
Započitatelný doplatek
208,98 Kč