-
Registrovaný název
-
CLARITHROMYCIN TEVA
-
Doplněk názvu
-
500MG TBL FLM 14 II
-
Kód SÚKL
-
0201867
-
Registrační číslo
-
15/614/05-C
-
Síla
-
500MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
14 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/614/05-C
-
MRP číslo
-
AT/H/0921/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 13.11.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL291284/2024
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
04.07.2024
-
Termín obnovy
-
30.06.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
06.06.2024
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Poznámka
-
Případně lék v jiné síle
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
166,62 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
-
Konečná cena
-
254,92 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
79,91 Kč
-
Jádrová úhrada
-
52,08 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
175,01 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
208,98 Kč