OLANZAPIN TEVA 5MG TBL FLM 28

Základní údaje

Registrovaný název
OLANZAPIN TEVA
Doplněk názvu
5MG TBL FLM 28
Kód SÚKL
0029276
Registrační číslo
EU/1/07/427/004
Síla
5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
28
Léčivá látka
OLANZAPIN (OLANZAPINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OLANZAPIN (N05AH03)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/07/427/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
28.02.2026
Termín obnovy
30.06.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
19.12.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)