Základní údaje

Registrovaný název
OLPINAT
Doplněk názvu
5MG TBL FLM 42
Kód SÚKL
0226649
Registrační číslo
68/257/10-C
Síla
5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
42
Léčivá látka
OLANZAPIN (OLANZAPINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OLANZAPIN (N05AH03)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI161255.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC161256.pdf

Registrační číslo
68/257/10-C
MRP číslo
HU/H/0346/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
16.12.2025
Datum hlášení
16.12.2025

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
1260,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
1744,06 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
1069,70 Kč
Jádrová úhrada
741,57 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
674,36 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
Vykazovací limit
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Indikační omezení
Olanzapin je předepisován u dospělých pacientů k léčbě schizofrenie nebo bipolární afektivní poruchy při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky.
Započitatelný doplatek
14,25 Kč