FENTANYL-RATIOPHARM 100MCG/H TDR EMP 5X16,5MG Transdermální náplast

Základní údaje

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: FENTANYL (N02AB03)
Indikační skupina: Analgetica - anodyna (65)
Skupina návykových látek: omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
Cesta podání: Transdermální podání (TDR)
Forma balení: Sáček (SCC)
Doping: S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: PI227477.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku: SPC227478.pdf

Registrační číslo: 65/352/06-C
MRP číslo: DE/H/0634/004
Držitel rozhodnutí o registraci: ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 16.10.2025
Termín obnovy: 30.06.2026
Důvod přerušení: Výrobní důvody
Datum hlášení: 23.09.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL): 0163023 , 0046929 , 0279868 , 0279582 , 0284374 ,

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 2289,72 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 3093,41 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 1324,44 Kč
Jádrová úhrada: 871,08 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 1768,97 Kč
Započitatelný doplatek: 649,40 Kč