MATRIFEN 100MCG/H TDR EMP 5 III

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FENTANYL (N02AB03)

Indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

Skupina návykových látek

omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

Cesta podání

Transdermální podání (TDR)

Forma balení

Sáček (SCC)

Doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI221715.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC217600.pdf

Registrační číslo

65/412/06-C

MRP číslo

SE/H/0568/005

Držitel rozhodnutí o registraci

Istituto Gentili S.r.l., Milano, ITÁLIE

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.07.2025

Datum hlášení

15.08.2025

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

2302,60 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

3110,29 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-