Základní údaje
0024795
MATRIFEN
100MCG/H TDR EMP 5 I
100MCG/H
Transdermální náplast (TDR EMP)
5 I
FENTANYL (FENTANYLUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
FENTANYL
(N02AB03)
Analgetica - anodyna
(65)
Omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
Transdermální podání
(TDR)
Sáček (SCC)
S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- MATRIFEN (registrační číslo: 65/412/06-C)
SE/H/0568/005
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
2302,60 Kč
O -
Ohlášená cena původce
3110,29 Kč
12 %
-
Detail
1324,44 Kč
871,08 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1785,85 Kč
649,40 Kč