DOLFORIN 100MCG/H TDR EMP 5 I

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FENTANYL (N02AB03)

Indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

Skupina návykových látek

omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

Cesta podání

Transdermální podání (TDR)

Forma balení

Sáček (SCC)

Doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI230875.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC230876.pdf

Registrační číslo

65/043/08-C

MRP číslo

HU/H/0370/004

Držitel rozhodnutí o registraci

Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.09.2025

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

10.09.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0279582 ,

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

1435,64 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

1974,22 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-