PIRAMIL 5MG TBL NOB 100 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0016369

Registrovaný název

PIRAMIL

Doplněk názvu

5MG TBL NOB 100 I

Síla

5MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

100 I

Léčivá látka

RAMIPRIL (RAMIPRILUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RAMIPRIL (C09AA05)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/183/04-C

MRP číslo

NL/H/0448/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

02.09.2022

Datum hlášení

02.09.2022

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

105,50 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

161,88 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

116,97 Kč

Jádrová úhrada

76,23 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

44,91 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč