RAMIPRIL ACTAVIS 5MG TBL NOB 90

Základní údaje

Registrovaný název
RAMIPRIL ACTAVIS
Doplněk názvu
5MG TBL NOB 90
Kód SÚKL
0224764
Registrační číslo
58/284/05-C
Síla
5MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
90
Léčivá látka
RAMIPRIL (RAMIPRILUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RAMIPRIL (C09AA05)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI200898.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC200899.pdf

Registrační číslo
58/284/05-C
MRP číslo
NO/H/0313/003
Držitel rozhodnutí o registraci
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, ISLAND
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
02.11.2026
Termín obnovy
31.12.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
21.09.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
185,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
282,30 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
105,28 Kč
Jádrová úhrada
68,61 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
177,02 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
0,00 Kč