Základní údaje
- Registrovaný název
- URO-VAXOM
- Doplněk názvu
- 6MG CPS DUR 90
- Kód SÚKL
- 0560569
- Registrační číslo
- 59/229/89-C
- Síla
- 6MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 90
- Léčivá látka
-
LYOFILIZOVANÝ LYZÁT ESCHERICHIA COLI (LYSATUM ESCHERICHIAE COLI CRYODESICCATUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biologické léčivé přípravky - ostatní
- ATC skupina
- JINÁ IMUNOSTIMULANCIA (L03AX)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI195924.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC185109.pdf
- Registrační číslo
- 59/229/89-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon, PORTUGALSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 26.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL123605/2026
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 30.03.2026
- Termín obnovy
- 20.04.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 24.03.2026
- Poznámka
- Lék není nahraditelný
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 1112,53 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1550,82 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 967,67 Kč
- Jádrová úhrada
- 667,51 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 583,15 Kč
- Započitatelný doplatek
- 583,15 Kč