IFIRMASTA 300MG TBL FLM 28

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

IRBESARTAN (C09CA04)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku

Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo

EU/1/08/480/014

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

Příznak omezená dostupnost od 07.06.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL140241/2024

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

13.05.2025

Datum hlášení

21.05.2025

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

90,54 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

138,92 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-