Základní údaje

Registrovaný název
JALRA
Doplněk názvu
50MG TBL NOB 56
Kód SÚKL
0500802
Registrační číslo
EU/1/08/485/005
Síla
50MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
56
Léčivá látka
VILDAGLIPTIN (VILDAGLIPTINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
VILDAGLIPTIN (A10BH02)
Indikační skupina
Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/08/485/005
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis Europharm Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Informovaný souhlas (čl. 10c směrnice 200183/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-