Základní údaje
- Registrovaný název
- CEPLENE
- Doplněk názvu
- 0,5MG/0,5ML INJ SOL 14X0,5ML
- Kód SÚKL
- 0500730
- Registrační číslo
- EU/1/08/477/001
- Síla
- 0,5MG/0,5ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 14X0,5ML
- Léčivá látka
-
HISTAMIN-DIHYDROCHLORID (HISTAMINI DIHYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- HISTAMIN-DIHYDROCHLORID (L03AX14)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Subkutánní podání (SDR)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/08/477/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Laboratoires Delbert, Paříž, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -