XARELTO 10MG TBL FLM 100X1 II Potahovaná tableta | LEKINFO

Základní údaje

Registrovaný název: XARELTO
Doplněk názvu: 10MG TBL FLM 100X1 II
Kód SÚKL: 0500719
Registrační číslo: EU/1/08/472/008
Síla: 10MG
Léková forma: Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení: 100X1 II
Léčivá látka: RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina: Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku: Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo: EU/1/08/472/008
Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer AG, Leverkusen, NĚMECKO
Registrační procedura: Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace: Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 21.12.2023
Datum hlášení: 21.12.2023