-
Registrovaný název
-
FIRMAGON
-
Doplněk názvu
-
120MG INJ PSO LQF 2+2X3ML ISP+2AD+2J
-
Kód SÚKL
-
0500647
-
Registrační číslo
-
EU/1/08/504/002
-
Síla
-
120MG
-
Léková forma
-
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)
-
Velikost balení
-
2+2X3ML ISP+2AD+2J
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
13.06.2019
-
Datum hlášení
-
13.06.2019
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
4827,80 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
6341,10 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
3516,85 Kč
-
Jádrová úhrada
-
2615,83 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
2824,25 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, URN - urologie, dětská urologie, urogynekologie
-
Vykazovací limit
-
AE - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
-
Indikační omezení
-
Degarelix o síle 120 mg je hrazen jako úvodní dávka v terapii nemocných s karcinomem prostaty, a to: 1) v neoadjuvanci před radioterapií či konkomitantně s ní u primárně lokálně pokročilého karcinomu prostaty 2) při biochemickém relapsu po radikální prostatektomii nebo radioterapii po dobu maximálně 6 měsíců 3) jako součást androgenní deprivace u lokálně pokročilého karcinomu prostaty u nemocných s vysokou hodnotou PSA, u kterých není vhodné lokální řešení s kurativním záměrem (chirurgický zákrok nebo radioterapie), kontinuální monoterapie nesmí přesáhnout 3 roky 4) jako součást androgenní deprivace u metastatického karcinomu prostaty TxNxM1, kontinuální monoterapie nesmí přesáhnout 3 roky Z prostředků veřejného zdravotního pojištění není přípravek hrazen u symptomatických pacientů s mnohočetnou generalizací a v neoadjuvantní léčbě před radikální prostatektomií (RAPE).
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
0,00 Kč