Základní údaje
- Registrovaný název
- TEMODAL
- Doplněk názvu
- 2,5MG/ML INF PLV SOL 1X100MG
- Kód SÚKL
- 0500572
- Registrační číslo
- EU/1/98/096/023
- Síla
- 2,5MG/ML
- Léková forma
- Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 1X100MG
- Léčivá látka
-
TEMOZOLOMID (TEMOZOLOMIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TEMOZOLOMID (L01AX03)
- Indikační skupina
- Cytostatica (44)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/98/096/023
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 31.05.2016
- Datum hlášení
- 02.06.2016
- Poznámka
- Lék v jiné lékové formě