-
Registrovaný název
-
NPLATE
-
Doplněk názvu
-
500MCG INJ PLV SOL 1
-
Kód SÚKL
-
0500553
-
Registrační číslo
-
EU/1/08/497/002
-
Síla
-
500MCG
-
Léková forma
-
Prášek pro injekční roztok (INJ PLV SOL)
-
Velikost balení
-
1
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
EU/1/08/497/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Amgen Europe B.V., Breda, NIZOZEMSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-