-
Registrovaný název
-
TEMODAL
-
Doplněk názvu
-
140MG CPS DUR 5
-
Kód SÚKL
-
0500518
-
Registrační číslo
-
EU/1/98/096/017
-
Síla
-
140MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
5
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
22.02.2022
-
Datum hlášení
-
17.03.2022
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
5387,91 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
7012,80 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
Léčivý přípravek má omezení používání dle SmPC ve smyslu §33 odst. 2 vyhlášky č. 376/2011 Sb.
-
Úhrada (UHR1)
-
5726,08 Kč
-
Jádrová úhrada
-
4290,68 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
1286,72 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie
-
Vykazovací limit
-
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
-
Indikační omezení
-
Temozolomid je hrazen v terapii glioblastomu, anaplastického astrocytomu 1) při konkomitantní radiochemoterapii a bezprostředně navazující chemoterapii 2) při samostatné chemoterapii ve druhé linii léčby.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč