Základní údaje
0500516
TEMODAL
100MG CPS DUR 5
100MG
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
5
TEMOZOLOMID (TEMOZOLOMIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
TEMOZOLOMID
(L01AX03)
Cytostatica
(44)
Perorální podání
(POR)
Sáček (SCC)
ANO
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
08.01.2025
08.01.2025
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
3718,69 Kč
O - Ohlášená cena původce
4924,98 Kč
12 %
-
Detail
4090,06 Kč
3064,77 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
834,92 Kč
Klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Temozolomid je hrazen v terapii glioblastomu, anaplastického astrocytomu 1) při konkomitantní radiochemoterapii a bezprostředně navazující chemoterapii 2) při samostatné chemoterapii ve druhé linii léčby.