PROMETAX 9,5MG/24H TDR EMP 60(2X30)X18MG I

Základní údaje

Registrovaný název
PROMETAX
Doplněk názvu
9,5MG/24H TDR EMP 60(2X30)X18MG I
Kód SÚKL
0500052
Registrační číslo
EU/1/98/092/025
Síla
9,5MG/24H
Léková forma
Transdermální náplast (TDR EMP)
Velikost balení
60(2X30)X18MG I
Léčivá látka
RIVASTIGMIN (RIVASTIGMINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVASTIGMIN (N06DA03)
Indikační skupina
Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
Cesta podání
Transdermální podání (TDR)
Forma balení
Sáček (SCC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/98/092/025
Držitel rozhodnutí o registraci
Almirall, S.A., Barcelona, ŠPANĚLSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Informovaný souhlas (čl. 10c směrnice 200183/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-