Základní údaje

Registrovaný název
IBERON
Doplněk názvu
400MG TBL FLM 40
Kód SÚKL
0296988
Registrační číslo
07/185/21-C
Síla
400MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
40
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IBUPROFEN (M01AE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI236146.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC236147.pdf

Registrační číslo
07/185/21-C
MRP číslo
CZ/H/1070/002
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-