ZELINARED 2,5MG TBL FLM 168 Potahovaná tableta

Základní údaje

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: APIXABAN (B01AF02)
Indikační skupina: Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Blistr (BLI)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 16/471/23-C

Registrační číslo: 16/471/23-C
MRP číslo: EE/H/0406/001
Držitel rozhodnutí o registraci: FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava, POLSKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: -
Typ oznámení: -
Datum začátku platnosti: -
Datum hlášení: -
Poznámka: -