-
Registrovaný název
-
COLCAMEDIN
-
Doplněk názvu
-
0,5MG TBL NOB 30
-
Kód SÚKL
-
0295951
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
0,5MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
30
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-
-
Účel výjimky
-
Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou kolchicin k léčbě a k profylaxi akutních záchvatů dny u dospělých pacientů a k profylaxi záchvatů a prevenci amyloidózy u familiární středomořské horečky dospělých a pediatrických pacientů.
-
Poznámka
-
V souladu s tímto rozhodnutím je neregistrovaný léčivý přípravek COLCAMEDIN možné distribuovat do 28. 2. 2027. Léčivé přípravky dodané do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jejich doby použitelnosti.
-
Platnost
-
30.04.2026 - 28.02.2030
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
13000
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
-
Předkladatel
-
Pharmaselect CZ s.r.o., Karolinská 654/2, 186 00 Praha 8
-
Distributor
-
Pharmos, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava
-
Výrobce
-
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Vídeň, Rakousko