PROGESTERON BESINS 400MG VAG CPS MOL 45

Základní údaje

Registrovaný název
PROGESTERON BESINS
Doplněk názvu
400MG VAG CPS MOL 45
Kód SÚKL
0289944
Registrační číslo
56/160/24-C
Síla
400MG
Léková forma
Měkká vaginální tobolka (VAG CPS MOL)
Velikost balení
45
Léčivá látka
PROGESTERON (PROGESTERONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PROGESTERON (G03DA04)
Indikační skupina
Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
Cesta podání
Vaginální podání (VAG)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI232013.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC232014.pdf

Registrační číslo
56/160/24-C
MRP číslo
SE/H/2023/002
Držitel rozhodnutí o registraci
BESINS HEALTHCARE IRELAND LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-