Základní údaje
- Registrovaný název
- SORTIS
- Doplněk názvu
- 40MG TBL FLM 14
- Kód SÚKL
- 0289657
- Registrační číslo
- 31/235/99-C
- Síla
- 40MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 14
- Léčivá látka
-
TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU (ATORVASTATINUM CALCICUM TRIHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ATORVASTATIN (C10AA05)
- Indikační skupina
- Hypolipidaemica (31)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI230730.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC230731.pdf
- Registrační číslo
- 31/235/99-C
- MRP číslo
- DE/H/0109/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -