Základní údaje
- Registrovaný název
- MEDATE
- Doplněk názvu
- 27MG TBL PRO 28
- Kód SÚKL
- 0289488
- Registrační číslo
- 06/202/25-C
- Síla
- 27MG
- Léková forma
- Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
- Velikost balení
- 28
- Léčivá látka
-
METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID (METHYLPHENIDATI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- METHYLFENIDÁT (N06BA04)
- Indikační skupina
- Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
- Skupina návykových látek
- psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Doping
-
S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229912.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC229913.pdf
- Registrační číslo
- 06/202/25-C
- MRP číslo
- SE/H/1910/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- G.L. Pharma GmbH, Lannach, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -