IGNAYOL 20MG CPS ETD 30

Základní údaje

Registrovaný název
IGNAYOL
Doplněk názvu
20MG CPS ETD 30
Kód SÚKL
0289266
Registrační číslo
09/219/22-C
Síla
20MG
Léková forma
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
Velikost balení
30
Léčivá látka
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI228561.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC228562.pdf

Registrační číslo
09/219/22-C
MRP číslo
CZ/H/1190/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Laboratorios Liconsa, S.A., Madrid, ŠPANĚLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-