BALIPRE 54MG TBL PRO 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0286956

Registrovaný název

BALIPRE

Doplněk názvu

54MG TBL PRO 30

Síla

54MG

Léková forma

Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

Velikost balení

Léčivá látka

METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID (METHYLPHENIDATI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

METHYLFENIDÁT (N06BA04)

Indikační skupina

Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)

Skupina návykových látek

Psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Doping

S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

06/208/25-C

MRP číslo

SE/H/1912/004

Držitel rozhodnutí o registraci

Exeltis Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka