ELTROMBOPAG ACCORD 25MG TBL FLM 28X1 Potahovaná tableta

Základní údaje

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: ELTROMBOPAG (B02BX05)
Indikační skupina: Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Jednodávkový blistr (BLJ)
Označení látky podle nařízení vlády: Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku: Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo: EU/1/24/1903/009
Držitel rozhodnutí o registraci: Accord Healthcare S.L.U., Barcelona, ŠPANĚLSKO
Registrační procedura: Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 05.06.2026
Datum hlášení: 05.06.2026

Typ cenové regulace: Maximální cena výrobce
Cena původce: 10331,29 Kč
Právní základ ceny původce: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena: 12763,43 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 13753,82 Kč
Jádrová úhrada: 11198,23 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 0,00 Kč
Vykazovací limit: S - Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem "S". Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Indikační omezení: Přípravek je hrazen v terapii: 1) dospělých pacientů s imunitní trombocytopenií, kteří jsou refrakterní k jiným způsobům léčby (jako např. kortikosteroidy, imunoglobuliny) 2) dětí starších 1 roku s chronickou formou imunitní trombocytopenie, které jsou refrakterní k jiným způsobům léčby (jako např. kortikosteroidy, imunoglobuliny).
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč