ELTROMBOPAG VIVANTA 25MG TBL FLM 14X1

Základní údaje

Kód SÚKL

0285961

Registrovaný název

ELTROMBOPAG VIVANTA

Doplněk názvu

25MG TBL FLM 14X1

Síla

25MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

14X1

Léčivá látka

ELTROMBOPAG-OLAMIN (ELTROMBOPAGUM OLAMINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ELTROMBOPAG (B02BX05)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Jednodávkový blistr (BLJ)

Doping

S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Označení látky podle nařízení vlády

1B - Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

16/058/23-C

MRP číslo

CZ/H/1262/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Vivanta Generics s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka