ELTROMBOPAG VIVANTA 25MG TBL FLM 14X1

Základní údaje

Registrovaný název
ELTROMBOPAG VIVANTA
Doplněk názvu
25MG TBL FLM 14X1
Kód SÚKL
0285961
Registrační číslo
16/058/23-C
Síla
25MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
14X1
Léčivá látka
ELTROMBOPAG-OLAMIN (ELTROMBOPAGUM OLAMINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ELTROMBOPAG (B02BX05)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Jednodávkový blistr (BLJ)
Doping
S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Označení látky podle nařízení vlády
Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI227385.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC227386.pdf

Registrační číslo
16/058/23-C
MRP číslo
CZ/H/1262/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Vivanta Generics s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-