Základní údaje
- Registrovaný název
- VALTREX
- Doplněk názvu
- 500MG TBL FLM 42
- Kód SÚKL
- 0285743
- Registrační číslo
- 42/384/96-C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 42
- Léčivá látka
-
VALACIKLOVIR-HYDROCHLORID (VALACICLOVIRI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- VALACIKLOVIR (J05AB11)
- Indikační skupina
- Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225839.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC225840.pdf
- Registrační číslo
- 42/384/96-C
- MRP číslo
- SE/H/1041/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 11.05.2026
- Datum hlášení
- 11.05.2026
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 808,10 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1145,45 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 626,34 Kč
- Jádrová úhrada
- 424,38 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 519,11 Kč
- Indikační omezení
- Valaciklovir pro p.o. podání je hrazen k: a) léčbě a prevenci onemocnění způsobených virem HSV; b) léčbě herpes zoster; c) profylaxi po alogenní transplantaci kostní dřeně; d) profylaxi cytomegalovirové infekce po transplantaci orgánů.
- Započitatelný doplatek
- 338,46 Kč