KRUSAXYL 90MG TBL FLM 100

Základní údaje

Registrovaný název
KRUSAXYL
Doplněk názvu
90MG TBL FLM 100
Kód SÚKL
0285707
Registrační číslo
16/295/21-C
Síla
90MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
100
Léčivá látka
TIKAGRELOR (TICAGRELORUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TIKAGRELOR (B01AC24)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI225405.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC225406.pdf

Registrační číslo
16/295/21-C
MRP číslo
HU/H/0752/002
Držitel rozhodnutí o registraci
MSN LABS EUROPE Limited, Paola, MALTA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-