KRUSAXYL 60MG TBL FLM 56 KAL

Základní údaje

Kód SÚKL

0285699

Registrovaný název

KRUSAXYL

Doplněk názvu

60MG TBL FLM 56 KAL

Síla

60MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

56 KAL

Léčivá látka

TIKAGRELOR (TICAGRELORUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TIKAGRELOR (B01AC24)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

16/294/21-C

MRP číslo

HU/H/0752/001

Držitel rozhodnutí o registraci

MSN LABS EUROPE Limited, Paola, MALTA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka