DIWLEIZ 20MG TBL FLM 28X1

Základní údaje

Registrovaný název
DIWLEIZ
Doplněk názvu
20MG TBL FLM 28X1
Kód SÚKL
0285421
Registrační číslo
16/057/22-C
Síla
20MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
28X1
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI224583.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC224584.pdf

Registrační číslo
16/057/22-C
MRP číslo
DE/H/7417/004
Držitel rozhodnutí o registraci
MSN LABS EUROPE Limited, Paola, MALTA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-